Дайджест новостей по практике “Медицина и фарма”.

Подборка самых важных и актуальных новостей от Владислава Радова —  руководителя практики “Медицина и фарма”.

1. Госфармации просят сохранить право быть единственным поставщиком в регионах

Ссылка на новость

Участники первого Общероссийского форума «Повышение эффективности государственных аптечных сетей», прошедшего в Красноярске, намерены обратиться в Госдуму с просьбой о продлении права регионов работать с единственным поставщиком лекарственных препаратов и медизделий.

Сейчас по схеме централизации полномочий по закупке, хранению и доставке до медицинских организаций работают несколько регионов — Нижегородская, Калужская, Ульяновская, Архангельская области, Республика Татарстан.

С 1 июля государственные фармации лишатся права выступать единственным поставщиком для медицинских организаций.

Участники форума предлагают принять документ в ходе весенней сессии, чтобы он начал действовать с 1 июля 2023 года.

2. Президент подписал закон об увеличении штрафов для фармацевтов за отпуск лекарств без рецепта

Ссылка на новость 1

Ссылка на новость 2

Президент Владимир Путин подписал закон об увеличении штрафов за безрецептурный отпуск лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ).

Сейчас фармацевтам придется платить штрафы от 10 тыс. до 20 тыс. руб. Также они могут быть дисквалифицированы на срок от шести месяцев до одного года. Штрафовать работников аптек будут, если отпуск учетных препаратов не содержит признаков уголовного преступления. Санкция для индивидуальных предпринимателей установлена на уровне от 50 тыс. до 100 тыс. руб., для юрлиц — от 150 тыс. до 200 тыс. руб.

Если раньше за незаконную торговлю наказывали руководителя и временно закрывали аптечную сеть, и тогда «страдал» и бизнес, и покупатели, особенно в сельских районах, то сейчас жестче будут наказывать недобросовестных фармацевтов, отметила Ирина Рукавишникова, сенатор и один из авторов инициативы.

В середине апреля Госдума одобрила законопроект во втором и третьем чтениях.

3. Донорская кровь: Минздрав подготовил новые индикаторы риска для контроля  

Ссылка на новость

Проект Приказа Минздрава России “Об утверждении Перечня индикаторов риска нарушений обязательных требований, используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов” (по состоянию на 24.04.2023) (подготовлен Минздравом России, ID проекта 01/02/04-23/00137773)

Хотят ввести новые показатели риска, которые ФМБА будет применять при контроле безопасности донорской крови и ее компонентов. Проект проходит общественное обсуждение до 8 мая включительно.

В список предлагают включить:

• снижение объема заготовленной донорской крови или ее компонентов более чем на 10%;
• снижение числа донаций крови или ее компонентов более чем на 17%;
• увеличение трансфузий крови более чем на 10% (при отсутствии лицензии по акушерству и гинекологии, неонатологии);
• увеличение трансфузий свежезамороженной плазмы более чем на 10%.

Сейчас индикатором выступает объем донорской крови или ее компонентов, который не использовали в течение срока годности. Медорганизацию могут проверить, если он увеличился более чем на 10%. В проекте уточнили, что этот показатель надо применять как при клиническом использовании, так и при заготовке, хранении и перевозке крови.

Индикаторы риска планируют выявлять путем анализа статотчетности, сведений из базы данных донорства крови, а также по итогам проверок.

4. Клиника оспорила отказ в оплате медпомощи по ОМС из-за нарушения срока подачи счетов  

Ссылка на новость

Постановление АС Северо-Западного округа от 07.04.2023 по делу N А44-1964/2022. 

Медцентр оказал услуги по ОМС, но не включил часть из них в счет. Позднее он направил дополнительные счета, но страховая компания отказала в их оплате. Медцентр обратился в суд и выиграл дело в 3 инстанциях.

ТФОМС считал, что клиника нарушила не только срок, но и форму подачи счетов, т.к. представила их на бумаге.

Однако суды пришли к таким выводам:

• по закону сведения об оказанной медпомощи можно предоставлять и на бумаге, и в электронной форме;
• нарушение срока подачи счета не основание для отказа в оплате;
• фонд и страховая не оспорили факт оказания услуг и не предъявили претензий по их качеству, объему и срокам;
• клиника не превысила выделенные ей объемы, поэтому страховая отказала в оплате неправомерно.

5. Суд: клиника не вправе отказаться подписывать соглашение об объемах медпомощи по ОМС  

Ссылка на новость

Определение ВС РФ от 12.04.2023 N 302-ЭС23-3673

Клиника заключила договор на оказание медуслуг по ОМС. Позднее территориальная комиссия распределила объемы медпомощи и обязала фонд включить их в договоры с медорганизациями. Фонд направил клинике соглашение, однако она отказалась подписать его. Фонд обратился в суд. Три инстанции пришли к выводу, что требования фонда обоснованы.

Довод клиники о том, что она не сможет предъявить к оплате дополнительный объем оказанных медуслуг, суды отклонили. Они отметили:

• решения территориальной комиссии обязательны для всех участников ОМС в регионе;
• фонд должен инициировать изменение договора по решению комиссии, на что указано в самом договоре;
• клиника не обжаловала решение комиссии и нарушила договор, т.к. была не вправе оказывать медпомощь сверх выделенного ей объема.
• ВС РФ отказал в пересмотре дела.